沒有注明失效期的藥品怎樣判斷是否失效呢?通常是根據藥品外觀、形狀的變化來判斷:
(1)注射劑:顏色或澄明度有顯著變化,有沉澱析出加溫不溶解,懸混液振搖後分層較快,不能恢復為均勻的懸浮狀,長霉、未嚴封或有破裂情況等。
(2)片劑、丸劑、膠囊劑和散劑:發霉,顯著變色(白色的變黃、黑、紅),或出現霉點、斑點,氣味或味道顯著變化。片、丸劑松散;散劑結快;糖衣片破裂、異色斑塊或斑點、自溶、變黑、發霉或粘連;膠囊劑軟化或表面嚴重粘連。
(3)液體制劑(包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴 眼劑等):發霉、明顯變色、溶媒或有效成分有顯著揮發損失現象,出現不應有的臭味或異味,乳劑及混懸液發生分層、固結、沉澱明顯,振搖後不再成為均勻狀態,滴眼劑出現嚴重混濁、沉澱或玻璃屑狀等。
(4)軟膏劑:出現明顯顆粒、溶化,出水現象嚴重、有敗油臭等。一般說來,注射劑、眼科和皮膚科的膏劑,幾乎都注明有失效期,膠囊劑也有一些標有有效期。片劑就很少標有失效期。
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