國家食品藥品監督管理局發出的“緊急通知”,是根據國外藥廠的公告作出的,並非是我國出現了兩藥配伍不當發生了死亡事件。但通知中用“藥品評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件並導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒”語句,確易使公眾誤認為我國也發生了此類死亡事件。因欣弗、齊二藥、魚腥草注射液以及最近的靜注白蛋白等藥品不良事件,國家食品藥品監督管理局曾接二連三地發出類似的緊急通知。對此,輿論界尚記憶猶新,公眾也仍心有余悸,所以,這次“緊急通知”難免引起人們的不安。事實上,此藥在我國應用已近20年,還未見有因與鈣劑配伍使用致死的報告。
目前,我國許多生產頭孢曲松鈉的企業所提供的說明書,皆未提及此項要求。為了防止發生類似不良反應,增加警示語和修改說明書是完全必要的。至於頭孢曲松鈉的不良反應則與其他抗生素一樣,各有不同,應具體問題具體分析。
含鈣注射液非含鈣溶液
應當明確,通知所述頭孢曲松鈉配伍禁忌中的“含鈣溶液”這句用語,確系轉抄自國外產品說明書,但它是欠科學的,應根據我國國情進行更正。實際上,此處的“含鈣溶液”是專指含鈣注射液而言,並非一般的口服溶液。許多媒體與公眾都誤認為頭孢曲松鈉將不能再與鈣劑一起服用了,補充鈣劑的人再也不能用頭孢曲松鈉了。
特別要說明的是,頭孢曲松鈉為粉針劑,必須先用注射液(包括滅菌注射用水)將其溶解,抽出後再與上述無鈣注射液混勻靜滴。在我國,常見的含鈣注射液有氯化鈣注射液、葡萄糖酸鈣注射液、復方氯化鈉注射液(林格注射液)、乳酸鈉林格注射液(哈特曼注射液)、復方乳酸鈉葡萄糖注射液等。頭孢曲松鈉不能與鈣劑並用意指不能直接與含鈣注射液混合在一起使用,否則會發生配伍禁忌。
為什麼頭孢曲松鈉不能與鈣劑並用
頭孢曲松鈉不能與含鈣注射液混合在一起供靜脈注射或靜脈滴注,是因為頭孢曲松鈉為陰離子,極易與陽離子鈣形成不溶性沉澱,屬化學配伍禁忌。眾所周知,含有沉澱或微粒的藥液是絕對不能作靜脈注射或靜脈滴注的,中國藥典對此有著極為嚴格的要求,因為微粒可阻塞毛細血管和在組織中沉積並形成肉芽腫,如發生在心、腦、腎、肺等重要器官則可致死。頭孢曲松鈉主要由腎髒排洩(給藥劑量的33%~67%,平均40%),其余部分經膽道系統排洩,故在膽汁與腎髒中濃度很高;在體內,因該藥為陰離子,與鈣離子親和力較高而形成不溶性頭孢曲松鈣沉澱,並很快在膽管或膽囊以及腎收集系統形成結石(或泥沙),尤其是在彼此均為高劑量或長療程時更易發生。
綜合現有資料發現,頭孢曲松鈣結石症有以下幾個特點:
①結石發生快,溶解消失也快。最快出現是在給藥後第2天,最快消失是在用藥後第11天。
②結石一般直徑較小或呈泥沙樣(sludge)。
③是否發生決定於藥物本身的特性,且與劑量、療程相關。
④結石的主要成分是頭孢曲松鈣,還有少量膽固醇和膽紅素。
Copyright © 生活百科網 All Rights Reserved